Estándar de Conductividad 1.3 µS/cm Hamilton 238973 (250 mL)

A diferencia de las soluciones estándar acuosas convencionales de bajo valor que se degradan en minutos al contacto con el aire por la absorción de dióxido de carbono (CO2), esta formulación patentada de Hamilton utiliza una matriz estabilizada a base de glicerol. Esta base orgánica previene la disolución de gases atmosféricos, garantizando una estabilidad garantizada de hasta 12 meses en botella cerrada y permitiendo su uso repetido en laboratorio siempre que el envase no permanezca destapado por más de una hora en total. El estándar de conductividad 1.3 µS/cm Hamilton 238973 ofrece una exactitud certificada de mas o menos 1% a 25 °C, cumpliendo con los estándares de control de calidad más exigentes.

Envasado en una botella de vidrio ámbar de 250 mL, el estándar de conductividad 1.3 µS/cm Hamilton 238973 es indispensable para cumplir con la farmacopea de los Estados Unidos (USP 645) y la Farmacopea Europea (EP) en la validación de sistemas de Agua para Inyección (WFI) y Agua Purificada (PW). Cada unidad incluye un Certificado de Análisis individual con incertidumbre expandida, fecha de caducidad impresa y una tabla de dependencia de conductividad frente a la temperatura calibrada por el Instituto Metrológico Danés (DFM), trazable a patrones primarios del NIST y bajo acreditación ISO 17025 e ISO 17034.

• Patrón de referencia certificado (CRM): estándar de conductividad 1.3 µS/cm Hamilton 238973.

• Valor nominal certificado: 1.3 µS/cm a 25.0 °C.

• Nivel de exactitud analítica: mas o menos 1% a 25 °C.

• Matriz química patentada: formulación con base de glicerol que evita la absorción de CO2 ambiental.

• Presentación del envase: botella de vidrio de 250 mL de grado analítico.

• Cumplimiento farmacopeico internacional: diseñado para auditorías bajo USP Capítulo 645 y Farmacopea Europea (EP).

• Trazabilidad metrológica primaria: certificado por el DFM (Danish National Metrology Institute) y trazable a patrones del NIST.

• Acreditaciones de calidad del fabricante: elaborado bajo normativas ISO 17034 (Productores de Materiales de Referencia) e ISO/IEC 17025.

• Estabilidad temporal: caducidad mínima de 12 meses desde su fecha de fabricación.

• Etiqueta técnica completa: incluye valor certificado, número de lote, fecha de vencimiento y tabla de corrección por temperatura (°C vs. µS/cm).

✔ Resistencia a la contaminación por CO2 del aire: Su base de glicerol elimina la elevación artificial de conductividad provocada por el ácido carbónico ambiental.

✔ Cumplimiento estricto de farmacopea (USP 645): Facilita la acreditación ante COFEPRIS y la FDA en plantas farmacéuticas y cosméticas de México.

✔ Trazabilidad metrológica DFM y NIST: Cada frasco cuenta con un Certificado de Análisis (CoA) descargable que ampara auditorías bajo ISO 9001 e ISO 17025.

✔ Reutilizable sin pérdida de exactitud: Puede verterse en vasos de precipitado limpios en múltiples sesiones de calibración sin degradarse prematuramente.

✔ Tabla de temperatura impresa: Permite verificar la celda a diferentes temperaturas de trabajo gracias a su polinomio térmico calibrado.

✔ Botella de vidrio inerte: Previene la lixiviación de iones o plastificantes que ocurre en recipientes plásticos de baja calidad.

Parámetros Físico-Químicos y Metrológicos

• Valor certificado de conductividad: 1.3 µS/cm a 25.0 °C

• Tolerancia / Incertidumbre: mas o menos 1% (mas o menos 0.013 µS/cm)

• Composición: Mezcla acuosa con glicerol de alta pureza (mayor o igual al 50%) y sales de conductividad trazables

• Trazabilidad primaria: DFM (Danish National Metrology Institute) / NIST (National Institute of Standards and Technology)

• Normas de acreditación: ISO 17034 e ISO/IEC 17025

• Cumplimiento normativo: USP 645, EP Water for Injection (WFI), Pure Water (PW)

Estabilidad y Condiciones de Almacenamiento

• Caducidad / Estabilidad: 12 meses a partir de la fecha de fabricación

• Temperatura de almacenamiento recomendada: 15 °C a 25 °C (no congelar)

• Tiempo máximo de exposición al aire: No dejar abierto por más de 1 hora acumulada

• Peso con empaque: Aprox. 550 g

• 1 × Estándar de conductividad 1.3 µS/cm Hamilton 238973 (Botella de vidrio de 250 mL sellada)

• 1 × Certificado de Análisis individual con trazabilidad metrológica DFM/NIST y tabla de temperatura

1. Acondicionamiento y limpieza: Enjuague cuidadosamente la celda de conductividad (de baja constante de celda, típicamente K = 0.01 cm-1 o K = 0.1 cm-1) con abundante agua desionizada o destilada de alta pureza. Seque con papel absorbente sin frotar los electrodos.

2. Purga previa: Vierta un pequeño volumen del estándar de conductividad Hamilton en un vaso de precipitado de vidrio limpio para enjuagar la celda y deséchelo.

3. Inmersión del sensor: Llene un vaso limpio con suficiente volumen de solución estándar para cubrir completamente los polos de la celda de conductividad y el sensor de temperatura integrado.

4. Control térmico: Registre la temperatura exacta de la muestra (óptimamente a 25.0 °C). Si la temperatura varía, consulte la tabla impresa en la etiqueta de la botella para determinar el valor objetivo exacto en µS/cm correspondiente a esa temperatura.

5. Ajuste o verificación: Ingrese al menú de calibración de su conductímetro o transmisor analítico. Ajuste la constante de celda o confirme que la lectura se encuentre dentro de la tolerancia de mas o menos 1% respecto al valor nominal.

6. Cierre inmediato: Tape inmediatamente la botella original para evitar evaporaciones y contaminación cruzada.

• Industria farmacéutica y biotecnología: Calibración y validación de conductímetros en líneas de distribución de Agua para Inyección (WFI) y Agua Purificada conforme a USP 645 en México.

• Fabricación de semiconductores y microelectrónica: Control metrológico en plantas de agua ultrapura (UPW) de resistividad cercana a 18.2 MΩ·cm.

• Calderas de alta presión y generación de energía: Verificación de celdas de conductividad en agua desmineralizada de reposición y circuitos de condensado para prevenir corrosión.

• Laboratorios de calibración y metrología: Material de referencia certificado (CRM) para trazabilidad ISO 17025 en servicios de calibración de instrumentos analíticos.

• Monitoreo ambiental e investigación: Aseguramiento de calidad analítica en mediciones de agua de lluvia y aguas continentales de baja salinidad.

Las soluciones estándar acuosas de 1.3 µS/cm sin estabilizador son sumamente inestables: una vez abiertas, el dióxido de carbono presente en el aire se disuelve casi instantáneamente, elevando la lectura a 2.0 µS/cm o más en cuestión de minutos y falseando la calibración.

El estándar de conductividad 1.3 µS/cm Hamilton 238973 resuelve esta limitación mediante su fórmula patentada con base de glicerol, la cual repele la absorción de gases atmosféricos, asegura una estabilidad prolongada de 12 meses y cuenta con certificación CRM trazable al DFM y NIST, ofreciendo la máxima garantía técnica y regulatoria en México.

Preguntas frecuentes (AEO)

¿Por qué se utiliza el valor de 1.3 µS/cm en la industria farmacéutica?

La farmacopea estadounidense (USP 645) establece que la conductividad del agua pura a 25 °C no debe exceder de 1.3 µS/cm en la etapa 1 de control en línea. Por ello, calibrar el instrumento directamente con un estándar certificado en este valor garantiza máxima sensibilidad en el umbral de pase/falla.

¿Se puede regresar a la botella el estándar sobrante utilizado?

No. Nunca debe verterse solución usada nuevamente en la botella de origen, ya que cualquier traza de agua o impureza presente en la celda o en el vaso contaminaría el resto del patrón de referencia.

¿Qué constante de celda (K) es la adecuada para medir 1.3 µS/cm?

Para medir soluciones de baja conductividad como 1.3 µS/cm, se deben emplear celdas de conductividad con constante baja, típicamente K = 0.01 cm-1 o K = 0.1 cm-1 (generalmente de acero inoxidable o titanio). Las celdas estándar de K = 1.0 cm-1 carecen de la resolución requerida para este rango.

¿La solución requiere refrigeración?

No. El estándar debe almacenarse a temperatura ambiente controlada de 15 °C a 25 °C. No debe congelarse ni exponerse a fuentes directas de radiación solar o calor excesivo.